天药股份泼尼松片获得药品注册证书 填补国内空白

2023-05-09 02:14

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来源：证券日报网

本报记者 谢岚

8月18日晚间，天药股份公告称，收到国家药品监督管理局核准签发的关于泼尼松片10mg、20mg、50mg三个规格的《药品注册证书》。资料显示，一直以来，泼尼松片的注册分类为化学药品3类，属于在国外上市但尚未在国内上市的药品。天药股份率先投入研发并取得积极成果，截至目前是国内唯一拥有该药品注册证书的企业。

据了解，泼尼松片是一种糖皮质激素类药品，主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤等。目前，美国市场主要生产商有Hikma、Vintage、Jubilant等。根据NewportPremium数据统计，泼尼松口服固体制剂2018年在美国市场的销售额为1.25亿美元，2019年在美国市场的销售额为1.32亿美元。

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资料显示，天药股份致力于科技创新和规模化生产，主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，具备“原料药+制剂”全产业链龙头优势。一直以来，天药股份在皮质激素原料药领域产品结构较为完整，共经营地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种。其中，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个产品通过了美国FDA认证，8个产品获得了欧洲CEP证书。

市场分析人士指出，天药股份此次获得泼尼松片药品注册证书，是原料药规模优势和质量体系认证优势的进一步延伸，一方面完善了其激素类产品群，另一方面，增强了天药股份在国内市场的品牌影响力和市场竞争力，巩固在甾体激素行业的主导地位

（编辑 乔川川）

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液化不完全是会影响怀孕的几率和怀孕的质量。液化不完全它主要指的是精液在射出体外的时候，呈固态或者是果冻样，在数分钟至一小时之内，会由这种状态转变成液体，如果转变的不完全就属于液化不全，如果完全没有转化，就属于精液不液化。
无论是精液不液化还是液化不全，都会对精子的功能造成一定的影响。因为只有在液化状态下，精子才能够自由的游动去寻找卵子，然后进行精卵结合。在没有液化的精液当中，精子的活力必然是降低的。

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正常男性精液排出体外一般呈果冻状态，但是在30分钟内会自动液化成水，超过30分钟属于不液化或者精子液化不完全，会影响生育的，精子不液化会抑制精子活力，造成精子不能爬进子宫跟卵子结合受孕，需要及时调理缩短液化时间才行，可找些养精三宝辅助调理改善精子两个月左右就好了。

少精症不育是指精液中的精子数目低于正常具有生育能力男性的一种病症，国际卫生组织规定男性的精子在每毫升不低于2千万，如果低于2千万就归为少精子症，生育方面就会有很大影响。精子数量少，与卵子相遇的机会就少，导致男性不育。此种精液中的精子在女性生殖道内的运动明显受阻，精子不可能上行进入宫颈管，子宫腔及输卵管，不能与卵子相遇。因此不能使女方受孕。精液不液化主要是由于前列腺或精囊腺的炎症引起的。

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